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"L-Thyroxine 50", "Berlin-Chemie": critiques, témoignages, composition, instructions

La plupart des gens savent que la glande endocrine, appelée glande thyroïde, est située à l'avant du cou. Il est difficile de surestimer le rôle des hormones produites dans l'organisme - la régulation du métabolisme cellulaire, le maintien des muscles, du cerveau, des systèmes immunitaire et reproducteur.

Les dysfonctionnements dans le corps entraînent de très graves violations du corps humain et réduisent sa qualité de vie. Il est donc important de surveiller son état. Plus loin dans cet article, nous examinerons un médicament destiné à maintenir le fonctionnement de la "thyroïde", produit par la société Berlin-Chemie - Thyroxin 50. Les critiques sur la préparation des médecins et des patients ne laissent aucun doute sur l'efficacité de son utilisation.

Propriétés du médicament

La L-Thyroxine, une lévothyroxine synthétique, contenue dans le médicament, est biologiquement identique à l'hormone thyroïdienne. Il est partiellement converti en liothyronine (T3), principalement dans les reins et le foie, et a une grande influence sur le métabolisme et la croissance cellulaire.

Absorbé dans les parois de l'intestin grêle, la vitesse dépend du mode d'administration. Le bénéfice maximum (jusqu'à quatre-vingts pour cent) apporte le médicament pris avant de manger. Environ six heures après la prise du médicament dans le plasma, la concentration maximale de la substance active est observée. L'effet thérapeutique est observé le troisième ou le cinquième jour après le début du traitement avec le médicament "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Les examens des patients sous traitement et les essais cliniques confirment l’efficacité d’un tel régime.

Les protéines plasmatiques se lient à la lévothyroxine un peu moins de cent pour cent. Grâce à un tel faisceau, l'hémodialyse et l'hémoperfusion ne détruisent pas l'ingrédient et la substance du médicament est rapidement associée à un composant similaire du plasma sanguin. La conversion se produit à raison d'un peu plus d'un litre de plasma sanguin par jour. Les produits du métabolisme contenant les matières fécales et l'urine sont excrétés par le corps, en passant par le clivage dans les tissus musculaires et cérébraux, ainsi que dans le foie.

La composition du médicament, la forme de libération et les conditions de stockage

Le médicament est produit sous forme de comprimés contenant le principe actif lévothyroxine sodique dans un volume compris entre cinquante et cent cinquante microgrammes par comprimé, par incréments de vingt-cinq.

Les ingrédients associés sont les additifs de cellulose microcristalline, l’hydrophosphate de calcium dihydraté, le glycolate d’amidon sodique (type A), la dextrine, les glycérides de partiels à longue chaîne.

Le nombre de comprimés est compris entre 50 et 150 dans un blister.

La condition de stockage du médicament est la température recommandée à vingt-cinq degrés Celsius dans un endroit protégé des enfants.

Indications de base pour l'utilisation

Pour la prise du médicament "L-Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie"), les indications seront les suivantes:

  • hypothyroïdie - traitement par substitution;
  • maladie de la thyroïde - traitement des modifications non malignes;
  • en tant que composant supplémentaire pour le traitement;
  • la présence d'une hypertrophie de la thyroïde sur le type euthyroïdien;
  • cancer de la glande - thérapie de remplacement après thyroïdectomie;
  • pour le traitement prophylactique de la rechute du goitre après une opération de la fonction thyroïdienne euthyroïdienne.

"Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie"), les avis des patients le confirment, il est impératif d'être nommé après un examen par un spécialiste.

Règles de prise du médicament

Pour le traitement de diverses maladies de la glande thyroïde nécessite dans chaque cas un dosage individuel du médicament. Par conséquent, "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), des examens de médecins et de patients le confirment, pour des raisons de commodité, l'admission est disponible sous plusieurs formes, avec différentes concentrations de substance active.

De plus, pour un dosage encore plus faible, chaque comprimé peut être divisé en deux en appuyant sur un doigt, car il possède une encoche correspondante. Une telle technique est utilisée dans les cas où un traitement de remplacement minimal est nécessaire, lorsque la glande thyroïde fonctionne encore un peu.

Les recommandations générales se résument au fait que, dans la plupart des cas, le médicament L-Thyroxin 50 (Berlin-Chemie), qui contient l'une des quantités minimales de l'ingrédient thérapeutique, doit être utilisé aux stades initiaux. Au fil du temps et en fonction des résultats du test, la posologie est ajustée aux valeurs thérapeutiques dans un délai de deux à quatre semaines.

Toute la dose quotidienne de médicament prescrite par un médecin est avalée sans mastication et est lavée à l'eau dans une quantité correspondant à une demi-tasse. La réception doit avoir lieu au moins une demi-heure avant les repas, de préférence avant le petit-déjeuner.

Les nouveau-nés et les enfants âgés de moins de trois ans reçoivent de la lévothyroxine sodique en une dose quotidienne complète une demi-heure avant le premier repas. Pour ce faire, le médicament est d'abord dissous dans dix à quinze millilitres d'eau. Ensuite, en ajoutant la même quantité de liquide, la solution est administrée au bébé.

Durée du traitement

Le traitement avec le médicament peut avoir lieu en ces termes:

  • pour le traitement prophylactique des récidives du goitre: le traitement dure de plusieurs mois, voire parfois de plusieurs années, jusqu'aux derniers jours de la vie;
  • L'hypothyroïdie «L-thyroxin 50» («Berlin-Chemie») est le plus souvent prise pendant toute la vie;
  • Pour le traitement du goitre de type euthyroïdien, il faut compter entre six mois et deux ans. Si le traitement est inefficace, d'autres options sont envisagées;
  • En tant que composant supplémentaire pour le traitement de l'hyperthyroïdie, le médicament est utilisé pendant toute la durée du traitement.
  • après la thyroïdectomie des tumeurs malignes de la glande thyroïde, le médicament continue à être pris toute la vie.

Utilisation de L-Thyroxine 50 (Berlin-Chemie)

La posologie exacte du traitement ne peut être déterminée que par le médecin traitant après des tests de laboratoire.

Des exemples de recommandations pour comprendre le processus de traitement sont les suivants:

  1. Pour les patients adultes, dans différentes conditions et maladies, la dose quotidienne peut être comprise entre 50 et 100 mg par jour à une dose initiale de 25 à 50 µg de l'apport quotidien. Dans le cancer de la thyroïde, la posologie est augmentée à 300 microgrammes par jour.
  2. Pour les nourrissons, le médicament est démarré avec 10 μg par kilogramme de poids corporel par jour pendant les trois premiers mois. Le traitement ultérieur est effectué sur la base des indications de laboratoire. Les enfants plus âgés commencent à prendre le médicament avec 15 à 50 µg d’apport quotidien, puis la dose est augmentée progressivement jusqu’au besoin sur une période de deux à quatre semaines.
  3. Pour les personnes âgées - pour ce contingent de patients doit être suivie par une prudence totale lors du traitement hormonal. Commencez par utiliser une dose minimale de 12,5-25 µg par jour. En outre, sous le contrôle des tests, la dose est augmentée de plusieurs fois par jour pendant deux semaines.

Effets secondaires lors de la prise

Comme pour tout médicament, la L-Thyroxine 50 produite par la société Berlin-Chemie présente des effets indésirables liés à un surdosage ou à une intolérance qui se manifestent par les suivants:

  • anxiété et tremblements des membres;
  • maux de tête et insomnie;
  • palpitations cardiaques, arythmies;
  • diarrhée et vomissements;
  • une éruption cutanée avec des démangeaisons et un gonflement peut survenir;
  • il existe un risque de réactions allergiques sous forme de bronchospasmes, d'œdème laryngé, de choc anaphylactique;
  • perte de poids, crampes musculaires, fièvre.

Lorsque les symptômes ci-dessus apparaissent, la dose quotidienne est réduite et, dans certains cas, le médicament est totalement annulé. Lorsque les signes de dégradation disparaissent, le traitement est repris en choisissant soigneusement la posologie désirée.

Contre-indications

Les contre-indications au médicament sont les suivantes:

  • les patients peuvent présenter des signes d'hypersensibilité à la substance active du médicament;
  • Vous ne pouvez pas prendre le médicament pour l'hyperthyroïdie décompensée et une insuffisance similaire du cortex surrénalien;
  • la prise de médicaments pour l'infarctus aigu du myocarde et la myocardite aiguë et la pancardite est interdite;
  • La réception des moyens à l'insuffisance hypophysaire est contre-indiquée.

En particulier, doivent être gardés sous le contrôle des patients prenant des doses accrues du médicament. Pendant toute la durée du traitement, des examens systématiques avec analyses cliniques sont nécessaires.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Composition et libération

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

sous blister de 25; dans un paquet de carton 2 ou 4 ampoules.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

sous blister de 25; dans un paquet de carton 2 ou 4 ampoules.

Description de la forme posologique

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie: comprimés bleus et bleus plats, à bords biseautés et à entaille unilatérale pour la division.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie: plat des deux côtés de la tablette, de la couleur jaune à la couleur jaune verdâtre, bord biseauté, équipé d'une encoche unilatérale pour la division.

Caractéristique

Isomère lévogyre synthétique de la thyroxine.

Action pharmacologique

Après une conversion partielle en liothyronine (dans le foie et les reins) et la transition dans les cellules du corps, il affecte le développement et la croissance des tissus et le métabolisme. À petites doses, il a un effet anabolique sur le métabolisme des protéines et des graisses. À doses moyennes, il stimule la croissance et le développement, augmente le besoin en oxygène du tissu, stimule le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides et augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et du système nerveux central. À fortes doses, inhibe la production d'hypothalamus, hormone libérant de la thyrotrophine, et de l'hormone stimulant la thyroïde de l'hypophyse.

Pharmacodynamique

L'effet thérapeutique est observé au bout de 7 à 12 jours, pendant le même temps après la cessation du médicament. L'effet clinique de l'hypothyroïdie apparaît après 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît en 3 à 6 mois.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est ingérée, la lévothyroxine est absorbée presque exclusivement dans l'intestin grêle supérieur. Absorbé jusqu'à 80% de la dose du médicament. Manger diminue l'absorption de la lévothyroxine. Avecmax dans le sérum est atteint après 6 h après l'administration. Après absorption, plus de 99% du médicament est lié aux protéines sériques. La monodésiodation de la lévothyroxine se produit dans divers tissus lors de la formation de triiodothyronine et de produits inactifs. Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité du médicament subit une désamination et une décarboxylation, ainsi qu'une conjugaison avec les acides sulfurique et glucuronique (dans le foie). Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile. T1/2 - 6–8 jours.

Indications de L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Hypothyroïdie (hypothyroïdie) de toute origine: hypothyroïdie primaire et secondaire, après une opération du struma, résultant d'un traitement à l'iode radioactif (en traitement de remplacement).

Prévention de la récurrence (re-formation) d'un goitre nodulaire après une opération pour goitre pendant une fonction thyroïdienne normale.

Goitre diffus avec fonction normale.

Dans le cadre d'une thérapie combinée dans le traitement de l'hyperfonctionnement thyroïdien avec la thyréostatique après avoir atteint sa fonction normale.

Une tumeur maligne de la glande thyroïde, principalement après une intervention chirurgicale afin de supprimer la récurrence de la tumeur et comme traitement de remplacement.

Contre-indications

Augmentation de la sensibilité individuelle au médicament, infarctus aigu du myocarde, insuffisance non traitée du cortex surrénalien, hyperfonctionnement de la glande thyroïde.
Avec prudence: dans les maladies du système cardiovasculaire - cardiopathie ischémique (athérosclérose, angine de poitrine, infarctus du myocarde), hypertension artérielle, arythmie; le diabète; hypothyroïdie grave de longue date; syndrome de malabsorption (ajustement possible de la dose).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, le traitement doit être poursuivi. L'utilisation du médicament pendant la grossesse en association avec la thyréostatique est contre-indiquée. Comme la thyréostatique, contrairement à la lévothyroxine, peut pénétrer dans le placenta, l'hypothyroïdie peut se développer chez le fœtus.

Effets secondaires

Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons cutanées). Hyperthyroïdie (modification de l'appétit, dysménorrhée, douleur thoracique, diarrhée, tachycardie, arythmie, fièvre, tremblements, céphalées, irritabilité, crampes musculaires des membres inférieurs, nervosité, sudation, transpiration, difficulté à s'endormir, vomissement, perte de poids) corps). Hypothyroïdie (dysménorrhée, constipation, sécheresse de la peau, boursouflure de la peau, maux de tête, léthargie, myalgie, somnolence, faiblesse, apathie, prise de poids).

Interaction

La lévothyroxine améliore l'effet des anticoagulants indirects (en réduisant éventuellement leur dose). L’utilisation simultanée de cholestyramine réduit la concentration plasmatique de lévothyroxine en raison de l’inhibition de son absorption dans l’intestin. L'administration rapide de phénytoïne par voie intraveineuse augmente la teneur en lévothyroxine et en liothyronine non liée aux protéines plasmatiques. Les salicylates, le dicumarol et le furosémide à fortes doses (250 mg) renforcent l'action de la lévothyroxine, car capable de le déplacer des sites de liaison aux protéines plasmatiques.

Posologie et administration

À l'intérieur, l'estomac vide, pas moins de 30 minutes avant le petit-déjeuner. La dose quotidienne du médicament est établie et contrôlée individuellement sur la base de données de laboratoire et d'examens cliniques.

Comme le montre l'expérience accumulée, avec une petite masse corporelle et en présence d'un struma nodulaire important, une faible dose suffit.

Sauf indication contraire, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent:

pour l'hypofonction de la glande thyroïde, la dose quotidienne initiale chez l'adulte - 25 à 100 µg, la dose est ensuite augmentée par une ordonnance du médecin toutes les 2 à 4 semaines à 25–50 mcg jusqu'à ce qu'une dose quotidienne de soutien soit atteinte - 125 à 250 µg; enfants - 12,5 à 50 µg, avec un traitement de longue durée, la dose est déterminée par le poids et la taille de l’enfant (à partir d’un calcul approximatif de 100 à 150 µg de lévothyroxine sodique pour 1 m 2 de surface corporelle)

pour la prévention de la récurrence du goitre et pour le goitre diffus chez l'adulte - 75 à 200 µg / jour;

dans le cadre d’une thérapie combinée dans le traitement de l’hyperfonctionnement thyroïdien par la thyréostatique - 50–100 µg / jour;

dans le traitement d'une tumeur maligne, la dose quotidienne est de 150 à 300 µg.

Dose d'entretien quotidienne approximative de lévothyroxine sodique

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie - instructions officielles d'utilisation

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'inscription:

Nom commercial du médicament: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

Composition:

Description: comprimés ronds légèrement convexes de couleur blanche ou blanche avec une nuance légèrement jaunâtre, avec un cachet sur un côté et en relief laquo50raquo à un autre.

Groupe pharmacologique: agent thyroïdien.

Code ATX: H03AA01

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Isomère lévogyre synthétique de la thyroxine. Après transformation partielle en triiodothyronine (dans le foie et les reins) et transition dans les cellules du corps, il influence le développement et la croissance des tissus et le métabolisme. À petites doses, il a un effet anabolique sur le métabolisme des protéines et des graisses. À doses moyennes, il stimule la croissance et le développement, augmente le besoin en oxygène du tissu, stimule le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides et augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et du système nerveux central.
À fortes doses, la production d'hypothalamus, hormone libérant de la thyrotropine, et de la thyréostimuline (TSH) de l'hypophyse est inhibée.
L'effet thérapeutique est observé après 7-12 jours, pendant le même temps, il est conservé après le retrait du médicament. L'effet clinique de l'hypothyroïdie apparaît après 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3-6 mois.
Pharmacocinétique
Une fois ingéré, la lévothyroxine sodique est absorbée presque exclusivement dans l’intestin grêle supérieur. Absorbé jusqu'à 80% de la dose du médicament.
Manger réduit l'absorption de lévothyroxine sodique. La concentration sérique maximale est atteinte environ 5 à 6 heures après l'ingestion. Après absorption, plus de 99% du médicament se lie aux protéines sériques (globuline liant la thyroxine, pré-albumine liant la thyroxine et albumine). Dans divers tissus, environ 80% de la lévothyroxine sodique est monodésiodée pour former de la triiodothyronine (T3) et les produits inactifs. Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles.
Une petite quantité du médicament subit une désamination et une décarboxylation, ainsi qu'une conjugaison avec les acides sulfurique et glucuronique (dans le foie). Les métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins. La demi-vie du médicament est de 6-7 jours. Avec la thyréotoxicose, la demi-vie est réduite à 3-4 jours et, avec l'hypothyroïdie, à 9-10 jours.

Indications d'utilisation
- l'hypothyroïdie;
- goitre euthyroïdien;
- comme thérapie de remplacement et pour la prévention de la récidive du goitre après la résection de la glande thyroïde;
- cancer de la thyroïde (après la chirurgie);
- goitre toxique diffus: après avoir atteint l'état euthyroïdien avec des antithyroïdiens (en association ou en monothérapie);
- comme outil de diagnostic lors d’un test de suppression de la thyroïde.

Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients composant la préparation (voir la section Composition);
- thyréotoxicose non traitée;
- infarctus aigu du myocarde, myocardite aiguë;
- insuffisance non traitée du cortex surrénalien.

Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les maladies du système cardiovasculaire: cardiopathie ischémique (athérosclérose, angor, infarctus du myocarde), hypertension artérielle, arythmie, diabète sucré, hypothyroïdie grave à long terme, syndrome de malabsorption (peut nécessiter un ajustement de la dose).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, le traitement par un médicament prescrit pour l'hypothyroïdie devrait continuer. Pendant la grossesse, une augmentation de la dose du médicament est nécessaire en raison d'une augmentation du contenu en globuline se liant à la thyroxine. La quantité d'hormone thyroïdienne sécrétée dans le lait maternel pendant l'allaitement (même pendant le traitement par de fortes doses du médicament) n'est pas suffisante pour provoquer des troubles chez l'enfant.
L'utilisation du médicament en association avec des médicaments antithyroïdiens pendant la grossesse est contre-indiquée, car la prise de lévothyroxine sodique peut nécessiter une augmentation des doses de médicaments antithyroïdiens. Étant donné que les médicaments antithyroïdiens, contrairement à la lévothyroxine sodique, peuvent pénétrer dans le placenta, l’hypothyroïdie peut se développer chez le fœtus. Pendant la période d'allaitement, le médicament doit être pris avec prudence, strictement aux doses recommandées sous la surveillance d'un médecin.

Posologie et administration
La dose quotidienne est déterminée individuellement en fonction des preuves.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie est administré par voie orale le matin à jeun ou au moins 30 minutes avant un repas, en buvant un comprimé avec une petite quantité de liquide (un demi-verre d'eau) et en ne mâchant pas.
En cas de traitement substitutif de l'hypothyroïdie (en l'absence de maladies cardiovasculaires), L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie est prescrit à une dose quotidienne de 1,6 à 1,8 μg / kg de poids corporel. Avec une obésité importante, le calcul doit être effectué sur laquo; poids idéal

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMIE

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMI - libération, forme et composition

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance légèrement jaunâtre, ronde, légèrement convexe, avec un risque d'un côté et «50» en relief de l'autre.

[PRING] hydrophosphate de calcium dihydraté - 15,95 mg, cellulose microcristalline - 16 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 12 mg, dextrine - 6,8 mg, glycérides partiels à longue chaîne - 1,2 mg.

25 pièces - blisters (1) - packs de carton.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
25 pièces - blisters (4) - packs de carton.

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance légèrement jaunâtre, ronde, légèrement convexe, avec une marque de division d'un côté et un marquage «50» de l'autre.

[PRING] hydrophosphate de calcium dihydraté - 15,95 mg, cellulose microcristalline - 16 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 12 mg, dextrine - 6,8 mg, glycérides partiels à longue chaîne - 1,2 mg.

25 pièces - blisters (1) - packs de carton.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
25 pièces - blisters (4) - packs de carton.

Action pharmacologique

Préparation synthétique de l'hormone thyroïdienne, l'isomère lévogyre thyroxine. Après transformation partielle en triiodothyronine (dans le foie et les reins) et transition dans les cellules du corps, il influence le développement et la croissance des tissus et le métabolisme.

À petites doses, il a un effet anabolique sur le métabolisme des protéines et des graisses. À doses moyennes, il stimule la croissance et le développement, augmente le besoin en oxygène du tissu, stimule le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides et augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et du système nerveux central. À fortes doses, inhibe la production de TTRG de l'hypothalamus et de la TSH de l'hypophyse.

L'effet thérapeutique est observé après 7-12 jours, pendant le même temps, il est conservé après le retrait du médicament. L'effet clinique de l'hypothyroïdie apparaît après 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3-6 mois.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la lévothyroxine est absorbée presque exclusivement par l’intestin grêle supérieur. Absorbé jusqu'à 80% de la dose. Un repas simultané réduit l'absorption de la lévothyroxine. Cmax dans le sérum est atteint environ 5-6 heures après l'ingestion.

Associée à des protéines sériques (globuline liant la thyroxine, pré-albumine liant la thyroxine et albumine) à plus de 99%. Dans divers tissus, environ 80% de la lévothyroxine est monodésiodée pour former de la triiodothyronine (T3) et les produits inactifs.

Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité du médicament subit une désamination et une décarboxylation, ainsi qu'une conjugaison avec les acides sulfurique et glucuronique (dans le foie).

Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile.

T1/2 fait 6-7 jours.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Lorsque thyrotoxicose T1/2 raccourcie à 3-4 jours, et avec l'hypothyroïdie est étendue à 9-10 jours.

Posologie de L-TYROXINE 50 BERLIN-CHEMI

La dose quotidienne est déterminée individuellement en fonction des preuves.

La dose quotidienne de L-Thyroxin Berlin-Chemie se prend oralement le matin à jeun, au moins 30 minutes avant un repas, en prenant une pilule avec une petite quantité de liquide (un demi-verre d’eau) et en ne mâchant pas.

En cas de traitement substitutif de l'hypothyroïdie chez les patients de moins de 55 ans en l'absence de maladie cardiovasculaire, la L-thyroxine Berlin-Chemie est prescrite à une dose quotidienne de 1,6 à 1,8 µg / kg de poids corporel; patients âgés de plus de 55 ans ou atteints de maladies cardiovasculaires - 0,9 mcg / kg de poids corporel. Avec une obésité importante, le calcul doit être effectué sur le "poids corporel idéal".

Pour un dosage précis du médicament, vous devez utiliser la dose la plus appropriée de L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ou 150 µg).

En cas d'hypothyroïdie grave à long terme, le traitement doit être démarré avec une extrême prudence. À partir de 25 μg / jour, la dose doit être augmentée à un intervalle de temps plus long - de 25 μg / jour toutes les 2 semaines et déterminer plus souvent le taux de TSH dans le sang. En cas d’hypothyroïdie, L-Thyroxin Berlin-Chemie est généralement pris à vie.

Dans la thyréotoxicose, la L-thyroxine Berlin-Chemie est utilisée dans le traitement complexe de la thyréostatique après avoir atteint l'état euthyroïdien. Dans tous les cas, la durée du traitement médicamenteux est déterminée par le médecin.

Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans reçoivent une dose quotidienne de L-Thyroxin Berlin-Chemie 30 minutes avant le premier repas. Le comprimé est dissous dans de l'eau pour former une suspension mince, préparée immédiatement avant la prise du médicament.

Interaction médicamenteuse

La lévothyroxine améliore l'effet des anticoagulants indirects, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.

L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques avec la lévothyroxine peut entraîner un effet accru des antidépresseurs.

Les hormones thyroïdiennes peuvent augmenter le besoin d'insuline et d'hypoglycémiants oraux. Une surveillance plus fréquente de la glycémie est recommandée pendant les périodes d'initiation du traitement par la lévothyroxine, ainsi que lors du changement de la dose du médicament.

La lévothyroxine réduit l'action des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée de colestyramine, le colestipol et l'hydroxyde d'aluminium réduisent la concentration plasmatique de lévothyroxine en raison de l'inhibition de son absorption dans l'intestin.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des stéroïdes anabolisants, asparaginase, tamoxifène, une interaction pharmacocinétique est possible au niveau de la liaison aux protéines.

Avec l'utilisation simultanée de phénytoïne, de salicylates, de clofibrate et de furosémide à fortes doses, la teneur en lévothyroxine et en T qui n'est pas lié aux protéines plasmatiques augmente.4.

La somatotropine, lorsqu'elle est appliquée simultanément avec la lévothyroxine, peut accélérer la fermeture des zones de croissance épiphysaires.

La consommation de phénobarbital, de carbamazépine et de rifampicine peut augmenter la clairance de la lévothyroxine et nécessiter une augmentation de la dose.

Les œstrogènes augmentent la concentration associée à la fraction de thyroglobuline, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament.

L'amiodarone, l'aminoglutétimide, le PAS, l'éthionamide, les antithyroïdiens, les bêta-bloquants, la carbamazépine, l'hydrate de chloral, le diazépam, la lévodopa, la dopamine, le métoclopramide, la lovastatine, la somatostatine agissent sur la synthèse, la sécrétion, la sécrétion, la distribution et le métabolisme du médicament.

Utilisation de L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMI pendant la grossesse

Pendant la grossesse et l'allaitement (l'allaitement), le traitement par un médicament prescrit pour l'hypothyroïdie devrait être poursuivi. Lorsque la grossesse nécessite une augmentation de la dose du médicament en raison de l’augmentation des taux de globuline liant la thyroxine. La quantité d'hormone thyroïdienne sécrétée dans le lait maternel pendant l'allaitement (même pendant le traitement par de fortes doses du médicament) n'est pas suffisante pour provoquer des troubles chez l'enfant.

L'utilisation du médicament en association avec des médicaments thyréostatiques pendant la grossesse est contre-indiquée, car prendre de la lévothyroxine peut nécessiter une augmentation des doses thyréostatiques. Comme la thyréostatique, contrairement à la lévothyroxine, peut pénétrer dans la barrière placentaire, une hypothyroïdie peut se développer chez le fœtus.

Pendant la période d'allaitement, le médicament doit être pris avec prudence, strictement aux doses recommandées sous la surveillance d'un médecin.

Utilisation dans l'enfance

Chez les enfants, la dose quotidienne initiale est de 12,5 à 50 µg. Lors d’un traitement prolongé, la dose du médicament est déterminée à partir d’un calcul approximatif de 100-150 μg / m 2 de surface corporelle.

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMIE - effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament selon les indications dans les doses recommandées sous la supervision d'un médecin, aucun effet secondaire n'est observé.

En cas d'hypersensibilité au médicament, des réactions allergiques peuvent survenir.

Termes et conditions de stockage du médicament L-TYROXIN 50 BERLIN-CHEMI

Liste B. Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.

Indications d'utilisation L-Tyroxine 50 BERLIN-CHEM

- en thérapie de remplacement et en prévention de la récurrence du goitre après résection de la glande thyroïde;

- cancer de la thyroïde (après traitement chirurgical);

- goitre toxique diffus: après avoir atteint l'état euthyroïdien avec des thyréostatiques (en association ou en monothérapie);

- en tant qu'outil de diagnostic lors d'un test de suppression de la thyroïde.

Instructions spéciales à la réception de L-TYROKSIN 50 BERLIN-CHEMI

En cas d'hypothyroïdie, provoquée par une lésion de l'hypophyse, il est nécessaire de rechercher s'il existe en même temps une insuffisance du cortex surrénal. Dans ce cas, le traitement substitutif par GCS doit commencer avant le traitement de l'hypothyroïdie par les hormones thyroïdiennes afin d'éviter le développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament n'affecte pas la capacité à des activités professionnelles liées à la conduite de véhicules et aux mécanismes de contrôle.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament L-TYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE sur ordonnance.

* La description du produit est basée sur des instructions d'utilisation officiellement approuvées et approuvées par le fabricant pour les éditions de 2012.
L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMY - la description et les instructions sont fournies à l'annuaire des médicaments de Vidal

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMIE

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance légèrement jaunâtre, ronde, légèrement convexe, avec un risque d'un côté et «50» en relief de l'autre.

Excipients: phosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), dextrine, glycérides partiels à longue chaîne.

25 pièces - blisters (1) - packs de carton.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
25 pièces - blisters (4) - packs de carton.

Comprimés blancs à légèrement beiges, ronds, légèrement biconvexes, portant un trait de séparation d'un côté et l'inscription «75» en relief de l'autre.

Excipients: phosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), dextrine, glycérides partiels à longue chaîne.

25 pièces - blisters (1) - packs de carton.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
25 pièces - blisters (4) - packs de carton.

Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance légèrement jaunâtre, ronde, légèrement convexe, avec un risque d'un côté et «100» en relief de l'autre.

Excipients: phosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), dextrine, glycérides partiels à longue chaîne.

25 pièces - blisters (1) - packs de carton.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
25 pièces - blisters (4) - packs de carton.

Comprimés blancs à légèrement beiges, ronds, légèrement biconvexes, portant un trait de séparation d'un côté et portant l'inscription «125» de l'autre.

Excipients: phosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), dextrine, glycérides partiels à longue chaîne.

25 pièces - blisters (1) - packs de carton.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
25 pièces - blisters (4) - packs de carton.

Comprimés blancs à légèrement beiges, ronds, légèrement biconvexes, portant un trait de division d'un côté et estampillés «150» de l'autre.

Excipients: phosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), dextrine, glycérides partiels à longue chaîne.

25 pièces - blisters (1) - packs de carton.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
25 pièces - blisters (4) - packs de carton.

Préparation synthétique de l'hormone thyroïdienne, l'isomère lévogyre thyroxine. Après transformation partielle en triiodothyronine (dans le foie et les reins) et transition dans les cellules du corps, il influence le développement et la croissance des tissus et le métabolisme.

À petites doses, il a un effet anabolique sur le métabolisme des protéines et des graisses. À doses moyennes, il stimule la croissance et le développement, augmente le besoin en oxygène du tissu, stimule le métabolisme des protéines, des lipides et des glucides et augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et du système nerveux central. À fortes doses, inhibe la production de TTRG de l'hypothalamus et de la TSH de l'hypophyse.

L'effet thérapeutique est observé après 7-12 jours, pendant le même temps, il est conservé après le retrait du médicament. L'effet clinique de l'hypothyroïdie apparaît après 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3-6 mois.

Après administration orale, la lévothyroxine est absorbée presque exclusivement par l’intestin grêle supérieur. Absorbé jusqu'à 80% de la dose. Un repas simultané réduit l'absorption de la lévothyroxine. Cmax dans le sérum est atteint environ 5-6 heures après l'ingestion.

Associée à des protéines sériques (globuline liant la thyroxine, pré-albumine liant la thyroxine et albumine) à plus de 99%. Dans divers tissus, environ 80% de la lévothyroxine est monodésiodée pour former de la triiodothyronine (T3) et les produits inactifs.

Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité du médicament subit une désamination et une décarboxylation, ainsi qu'une conjugaison avec les acides sulfurique et glucuronique (dans le foie).

Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile.

T1/2 fait 6-7 jours.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Lorsque thyrotoxicose T1/2 raccourcie à 3-4 jours, et avec l'hypothyroïdie est étendue à 9-10 jours.

- en thérapie de remplacement et en prévention de la récurrence du goitre après résection de la glande thyroïde;

- cancer de la thyroïde (après traitement chirurgical);

- goitre toxique diffus: après avoir atteint l'état euthyroïdien avec des thyréostatiques (en association ou en monothérapie);

- en tant qu'outil de diagnostic lors d'un test de suppression de la thyroïde.

- hypersensibilité à la drogue;

- infarctus aigu du myocarde, myocardite aiguë;

- Insuffisance surrénale non traitée.

Le médicament doit être prescrit avec précaution contre les cardiopathies ischémiques (athérosclérose, angine de poitrine, infarctus du myocarde, antécédents), l'hypertension, les arythmies, le diabète, l'hypothyroïdie grave et persistante, le syndrome de malabsorption (peut nécessiter un ajustement de la dose).

La dose quotidienne est déterminée individuellement en fonction des preuves.

La dose quotidienne de L-Thyroxin Berlin-Chemie se prend oralement le matin à jeun, au moins 30 minutes avant un repas, en prenant une pilule avec une petite quantité de liquide (un demi-verre d’eau) et en ne mâchant pas.

En cas de traitement substitutif de l'hypothyroïdie chez les patients de moins de 55 ans en l'absence de maladie cardiovasculaire, la L-thyroxine Berlin-Chemie est prescrite à une dose quotidienne de 1,6 à 1,8 µg / kg de poids corporel; patients âgés de plus de 55 ans ou atteints de maladies cardiovasculaires - 0,9 mcg / kg de poids corporel. Avec une obésité importante, le calcul doit être effectué sur le "poids corporel idéal".

Pour un dosage précis du médicament, vous devez utiliser la dose la plus appropriée de L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 ou 150 µg).

En cas d'hypothyroïdie grave à long terme, le traitement doit être démarré avec une extrême prudence. À partir de 25 μg / jour, la dose doit être augmentée à un intervalle de temps plus long - de 25 μg / jour toutes les 2 semaines et déterminer plus souvent le taux de TSH dans le sang. En cas d’hypothyroïdie, L-Thyroxin Berlin-Chemie est généralement pris à vie.

Dans la thyréotoxicose, la L-thyroxine Berlin-Chemie est utilisée dans le traitement complexe de la thyréostatique après avoir atteint l'état euthyroïdien. Dans tous les cas, la durée du traitement médicamenteux est déterminée par le médecin.

Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans reçoivent une dose quotidienne de L-Thyroxin Berlin-Chemie 30 minutes avant le premier repas. Le comprimé est dissous dans de l'eau pour former une suspension mince, préparée immédiatement avant la prise du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament selon les indications dans les doses recommandées sous la supervision d'un médecin, aucun effet secondaire n'est observé.

En cas d'hypersensibilité au médicament, des réactions allergiques peuvent survenir.

Symptômes caractéristiques de la thyrotoxicose: palpitations, troubles du rythme cardiaque, douleurs cardiaques, anxiété, tremblements, troubles du sommeil, transpiration excessive, perte d’appétit, perte de poids, diarrhée.

Traitement: il peut être recommandé de réduire la dose quotidienne du médicament, une interruption de traitement de plusieurs jours, la nomination de bêta-bloquants. Après la disparition des effets secondaires, le traitement doit commencer avec prudence par une dose plus faible. Les médicaments antithyroïdiens ne sont pas recommandés.

La lévothyroxine améliore l'effet des anticoagulants indirects, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.

L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques avec la lévothyroxine peut entraîner un effet accru des antidépresseurs.

Les hormones thyroïdiennes peuvent augmenter le besoin d'insuline et d'hypoglycémiants oraux. Une surveillance plus fréquente de la glycémie est recommandée pendant les périodes d'initiation du traitement par la lévothyroxine, ainsi que lors du changement de la dose du médicament.

La lévothyroxine réduit l'action des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée de colestyramine, le colestipol et l'hydroxyde d'aluminium réduisent la concentration plasmatique de lévothyroxine en raison de l'inhibition de son absorption dans l'intestin.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des stéroïdes anabolisants, asparaginase, tamoxifène, une interaction pharmacocinétique est possible au niveau de la liaison aux protéines.

Avec l'utilisation simultanée de phénytoïne, de salicylates, de clofibrate et de furosémide à fortes doses, la teneur en lévothyroxine et en T qui n'est pas lié aux protéines plasmatiques augmente.4.

La somatotropine, lorsqu'elle est appliquée simultanément avec la lévothyroxine, peut accélérer la fermeture des zones de croissance épiphysaires.

La consommation de phénobarbital, de carbamazépine et de rifampicine peut augmenter la clairance de la lévothyroxine et nécessiter une augmentation de la dose.

Les œstrogènes augmentent la concentration associée à la fraction de thyroglobuline, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du médicament.

L'amiodarone, l'aminoglutétimide, le PAS, l'éthionamide, les antithyroïdiens, les bêta-bloquants, la carbamazépine, l'hydrate de chloral, le diazépam, la lévodopa, la dopamine, le métoclopramide, la lovastatine, la somatostatine agissent sur la synthèse, la sécrétion, la sécrétion, la distribution et le métabolisme du médicament.

En cas d'hypothyroïdie, provoquée par une lésion de l'hypophyse, il est nécessaire de rechercher s'il existe en même temps une insuffisance du cortex surrénal. Dans ce cas, le traitement substitutif par GCS doit commencer avant le traitement de l'hypothyroïdie par les hormones thyroïdiennes afin d'éviter le développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et les travaux qui nécessitent une concentration d'attention élevée.

Pendant la grossesse et l'allaitement (l'allaitement), le traitement par un médicament prescrit pour l'hypothyroïdie devrait être poursuivi. Lorsque la grossesse nécessite une augmentation de la dose du médicament en raison de l’augmentation des taux de globuline liant la thyroxine. La quantité d'hormone thyroïdienne sécrétée dans le lait maternel pendant l'allaitement (même pendant le traitement par de fortes doses du médicament) n'est pas suffisante pour provoquer des troubles chez l'enfant.

L'utilisation du médicament en association avec des médicaments thyréostatiques pendant la grossesse est contre-indiquée, car prendre de la lévothyroxine peut nécessiter une augmentation des doses thyréostatiques. Comme la thyréostatique, contrairement à la lévothyroxine, peut pénétrer dans la barrière placentaire, une hypothyroïdie peut se développer chez le fœtus.

Pendant la période d'allaitement, le médicament doit être pris avec prudence, strictement aux doses recommandées sous la surveillance d'un médecin.

Chez les enfants, la dose quotidienne initiale est de 12,5 à 50 µg. Lors d’un traitement prolongé, la dose du médicament est déterminée à partir d’un calcul approximatif de 100-150 μg / m 2 de surface corporelle.

Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans reçoivent une dose quotidienne de L-Thyroxin Berlin-Chemie 30 minutes avant le premier repas. Le comprimé est dissous dans de l'eau pour former une suspension mince, préparée immédiatement avant la prise du médicament.

L-TIROKSIN 50 BERLIN-CHEMI, Berlin-Chemie AG

Nom: L-TYROXINE 50 BERLIN-CHEMI, Berlin-Chemie AG

Propriétés pharmacologiques

pharmacodynamique. La lévothyroxine synthétique, qui est contenue dans les préparations L-thyroxin 50 et 100 Berlin-Chemie, a une activité biologique identique à celle de l'hormone thyroïdienne naturelle. Après conversion partielle en liothyronine (T3), généralement dans le foie et les reins, et la transition dans les cellules du corps, elle affecte le développement, la croissance et le métabolisme.
Pharmacocinétique L'absorption de la lévothyroxine administrée par voie orale a généralement lieu dans l'intestin grêle et dépend en grande partie de la forme galénique du médicament, jusqu'à concurrence de 80% maximum avant les repas. Cmax dans le plasma sanguin est atteint environ 6 heures après l'application. Le résultat thérapeutique est noté 3 à 5 jours après le début de l'administration par voie orale. Le volume de distribution dans le corps est déterminé au taux de 0,5 l / kg de poids corporel. La lévothyroxine se lie aux protéines plasmatiques dans plus de 99% des cas. La liaison avec les protéines sanguines n'étant pas considérée comme covalente, l'hormone liée présente dans le plasma sanguin est capable d'un échange constant et rapide avec les fractions de l'hormone libre. En raison du niveau élevé de liaison aux protéines, la lévothyroxine ne se prête pas à l'hémodialyse ni à l'hémoperfusion. T½ médicaments - 7 jours. Avec la thyréotoxicose, cette période est réduite à 3-4 jours et, avec l'hypothyroïdie, elle est étendue à 9-10 jours. Environ 1 / s'accumule dans le foie3 la quantité totale de lévothyroxine injectée, qui réagit rapidement avec la lévothyroxine dans le plasma sanguin. La clairance métabolique est d’environ 1,2 litre de plasma sanguin par jour. La division se produit principalement dans le foie, les tissus cérébraux et les muscles. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces.

Composition et libération

tabl. 50 µg, n ° 25, n ° 50, n ° 100

Autres ingrédients: phosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, dextrine, glycolate d'amidon sodique (type A), glycérides partiels à longue chaîne.

№ UA / 8133/01/02 du 08/04/2013 au 08/04/2018

tabl. Blister de 75 µg, n ° 25, n ° 50, n ° 100

№ UA / 8133/01/03 du 04/09/2013 au 09/04/2018

tabl. 100 µg, n ° 25, n ° 50, n ° 100

Autres ingrédients: phosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, dextrine, glycolate d'amidon sodique (type A), glycérides partiels à longue chaîne.

№ UA / 8133/01/01 du 08/04/2013 au 08/04/2018

tabl. Blister de 125 μg, n ° 25, n ° 50, n ° 100

№ UA / 8133/01/04 du 09/04/2013 au 09/04/2018

tabl. Blister de 150 mcg, n ° 25, n ° 50, n ° 100

№ UA / 8133/01/05 du 09/04/2013 au 09/04/2018

Des indications

L-Thyroxine 50 Berlin-Hemi, L-Thyroxine 100 Berlin-Hemi:

  • traitement des maladies bénignes de la glande thyroïde;
  • prévention de la rechute du goitre après résection du goitre avec un état euthyroïdien de la fonction thyroïdienne;
  • thérapie de remplacement de l'hypothyroïdie;
  • adjuvant pour la thérapie thyréostatique de l'hyperthyroïdie après avoir atteint l'état fonctionnel euthyroïdien.

Indications supplémentaires pour L-Thyroxine 100 Berlin-Hemi:

  • traitement suppressif et de substitution du cancer de la thyroïde, principalement après une thyroïdectomie;
  • dans le rôle d'un outil de diagnostic lors d'un test de suppression de la thyroïde.

L-Thyroxine 75 Berlin-Hemi,

  • l'hypothyroïdie;
  • prévention de la rechute du goitre après résection de la glande thyroïde avec l'état euthyroïdien de la fonction thyroïdienne;
  • goitre euthyroïdien;
  • adjuvant pour la thérapie thyréostatique dans l'hyperthyroïdie après avoir atteint l'état fonctionnel euthyroïdien;
  • traitement thyréostatique et substitutif des tumeurs malignes de la glande thyroïde, principalement après thyroïdectomie.

L-Thyroxine 125 Berlin-Hemi, L-Thyroxine 150 Berlin-Hemi:

  • l'hypothyroïdie;
  • prévention de la rechute du goitre après résection de la glande thyroïde avec l'état euthyroïdien de la fonction thyroïdienne;
  • goitre euthyroïdien;
  • traitement thyréostatique et substitutif des tumeurs malignes de la glande thyroïde, principalement après thyroïdectomie.

Application

L-Thyroxine 50 Berlin-Hemi, L-Thyroxine 100 Berlin-Hemi. Les données de dosage doivent être considérées comme des recommandations. Pour le traitement de chaque patient, en fonction de ses besoins, le médicament est disponible sous forme de comprimés contenant 50 et 100 µg de lévothyroxine sodique. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales. La dose individuelle du médicament est déterminée en fonction des résultats des tests de laboratoire et des examens cliniques. L'hormonothérapie thyroïdienne doit commencer par une faible dose et l'augmenter progressivement (toutes les 2 à 4 semaines) pour atteindre un traitement efficace. Si la fonction thyroïdienne minimale est maintenue, la dose minimale de remplacement doit être utilisée.
Patients adultes. Traitement des maladies bénignes de la glande thyroïde: 75 à 200 µg / jour.
Prévention de la rechute du goitre: 75-200 mg / jour.
Traitement substitutif de l'hypothyroïdie: la posologie initiale est de 25 à 50 µg / jour, et de 100 à 200 µg / jour.
Traitement concomitant dans le traitement de l'hyperthyroïdie avec des agents thyréostatiques: 50-100 mcg / jour.
Traitement suppressif et de remplacement du cancer de la thyroïde: 150 à 300 mg / jour.
Lors d’un test de suppression de la thyroïde: 200 μg / jour (14 jours avant le test).
Enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale et acquise. Pour les nourrissons et les enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale, pour lesquels un traitement de substitution immédiate à la lévothyroxine a été montré, la posologie initiale recommandée de lévothyroxine au cours des 3 premiers mois est de 10-15 µg / kg / jour. À l’avenir, l’ajustement posologique est effectué individuellement en fonction des résultats des études cliniques, en tenant compte des indicateurs du taux d’hormones thyroïdiennes et du taux de TSH. Pour les enfants atteints d'hypothyroïdie acquise, la posologie initiale de lévothyroxine est comprise entre 12,5 et 50 µg / jour. Pour cette utilisation, il est nécessaire d'utiliser le médicament à la dose appropriée. Sur la base des données cliniques concernant le taux d'hormones thyroïdiennes, ainsi que le taux de TSH, la dose doit être augmentée progressivement, à des intervalles de 2 à 4 semaines, jusqu'à ce que la dose complète requise pour le traitement de substitution soit atteinte. Les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans doivent recevoir une dose quotidienne complète au moins 30 minutes avant le premier repas ce jour-là. Les comprimés sont initialement dissous dans une petite quantité d’eau (10-15 ml) et la suspension résultante fraîchement préparée est administrée à l’enfant en y ajoutant une petite quantité d’eau (5-10 ml). La posologie d'entretien est souvent comprise entre 100 et 150 μg de lévothyroxine pour 1 m² de surface corporelle par jour.
Patients en bas âge. Un soin particulier doit être pris lors du traitement précoce des hormones thyroïdiennes de l'âge avancé, de la coronaropathie, de l'hypofonction thyroïdienne sévère ou dans les cas où une diminution de la fonction thyroïdienne est observée pendant longtemps. Dans ces cas, le traitement commence avec une extrême prudence, en utilisant une dose minimale de 12,5 mg / jour, en utilisant le médicament avec la posologie appropriée. Augmenter la dose jusqu'au niveau d'entretien devrait être progressif, sur une longue période, en ajoutant 12,5 µg de médicament par jour toutes les 2 semaines. En outre, vous devez augmenter la fréquence de surveillance du niveau de TSH. Il convient de noter que la nomination de la posologie est inférieure à optimale, ce qui fournit un traitement de remplacement complet, ne conduit pas à une correction complète de la TSH. L’expérience montre que l’utilisation de la posologie minimale est considérée comme la meilleure solution pour le faible poids corporel et le gros goitre nodulaire.
Durée du traitement. Le médicament est utilisé tout au long de la vie pour l'hypothyroïdie, après des interventions chirurgicales - strumectomie ou thyroïdectomie, ainsi que pour la prévention des rechutes après le retrait du goitre d'euthyroïde. La durée d'utilisation du médicament comme adjuvant dans le traitement de l'hyperthyroïdie après avoir atteint l'état fonctionnel euthyroïdien correspond à la durée du traitement thyréostatique. Dans la forme bénigne du goitre euthyroïdien, la durée du traitement varie de 6 mois à 2 ans. Si l'état du patient après le traitement ne s'améliore pas, alors prescrire une chirurgie ou un traitement à l'iode radioactif.
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie. Les données de dosage doivent être considérées comme des recommandations. La posologie quotidienne individuelle doit être déterminée en fonction des résultats des tests de laboratoire et de l'examen clinique. Si la fonction thyroïdienne minimale est maintenue, la dose efficace minimale doit être utilisée.
Patients adultes
L'hypothyroïdie. La posologie initiale est de 25–50 µg / jour. Le médicament est utilisé conformément à une teneur inférieure en substance active, soit –– 100–200 µg / jour (l’augmentation de la posologie de 25 à 50 µg est effectuée à des intervalles de 2 à 4 semaines).
Prévention de la rechute du goitre - 75-200 mg / jour.
Un goitre bénin présentant un état euthyroïdien atteint 75 à 200 µg / jour.
Traitement concomitant dans le traitement de l'hyperthyroïdie thyréostatique - 50-100 mg / jour.
Après thyroïdectomie pour une tumeur maligne - 150-300 mg / jour.
Enfants de plus de 3 ans. Pour les enfants de plus de 3 ans atteints d'hypothyroïdie acquise, la posologie initiale est de 12,5 à 50 µg / jour. À cette fin, le médicament est utilisé avec la posologie appropriée. La dose doit également être augmentée progressivement, toutes les 2 à 4 semaines, en fonction des résultats d'un examen clinique, et en tenant compte des indicateurs de taux d'hormones thyroïdiennes et de TSH dans le sang jusqu'à ce qu'une dose soit atteinte, ce qui garantit pleinement le résultat du remplacement.
Patients en bas âge. Des précautions particulières doivent être prises au début du traitement par les hormones thyroïdiennes chez les personnes âgées, les cardiopathies ischémiques, l'hypofonction sévère de la glande thyroïde ou toute diminution de la fonction thyroïdienne prolongée. Dans ces cas, le traitement commence avec une extrême prudence, en utilisant une dose minimale de 12,5 mg / jour, en utilisant le médicament avec la posologie appropriée. Augmenter la dose jusqu'au niveau d'entretien devrait être progressif, sur une longue période, en ajoutant 12,5 µg de médicament par jour toutes les 2 semaines. En outre, vous devez augmenter la fréquence de surveillance du niveau de TSH. L’expérience montre que l’utilisation de la dose minimale est considérée comme la meilleure solution pour le goitre insuffisant et gros.
Durée du traitement:

  • hypothyroïdie: souvent tout au long de la vie;
  • dans la prévention de la récurrence du goitre: de plusieurs mois ou années, ou tout au long de la vie;
  • avec goitre euthyroïdien: à partir de plusieurs mois ou années ou tout au long de la vie, pour le traitement du goitre euthyroïdien, la période nécessaire est de 6 mois à 2 ans, mais si le traitement n'apporte pas le résultat souhaité pendant cette période, d'autres approches thérapeutiques doivent être envisagées;
  • en traitement adjuvant de l'hyperthyroïdie: en fonction de la durée d'utilisation de l'agent thyréostatique
  • après une thyroïdectomie due à une tumeur maligne de la thyroïde - souvent tout au long de la vie.

Toute la dose quotidienne du comprimé doit être avalée sans croquer, avec une petite quantité de liquide, en particulier une demi-tasse d’eau. Prenez le médicament avant les repas au moins 30 minutes avant le petit déjeuner. En raison de la forme particulière de la tablette, il est possible de la diviser de la manière suivante: posez la tablette sur une surface dure avec une encoche pour la diviser vers le haut, appuyez avec le doigt du haut dans la direction perpendiculaire.
L-Thyroxine 125 Berlin-Hemi, L-Thyroxine 150 Berlin-Hemi. Les données de dosage doivent être considérées comme des recommandations. La posologie quotidienne individuelle doit être déterminée en fonction des résultats des tests de laboratoire et de l'examen clinique. Si la fonction thyroïdienne minimale est maintenue, la dose efficace minimale doit être utilisée.
Patients adultes
L'hypothyroïdie. La posologie initiale est de 25–50 µg / jour. Le médicament est utilisé conformément à une teneur inférieure en substance active, soit –– 100–200 µg / jour (l’augmentation de la posologie de 25 à 50 µg est effectuée à des intervalles de 2 à 4 semaines).
Prévention de la rechute du goitre - 75-200 mg / jour.
Un goitre bénin présentant un état euthyroïdien atteint 75 à 200 µg / jour.
Après thyroïdectomie pour une tumeur maligne - 150-300 mg / jour.
Enfants de plus de 3 ans. Pour les enfants de plus de 3 ans atteints d'hypothyroïdie acquise, la posologie initiale est de 12,5 à 50 µg / jour. À cette fin, le médicament est utilisé avec la posologie appropriée. Il est également nécessaire d'augmenter la dose progressivement, toutes les 2 à 4 semaines, en fonction des résultats d'un examen clinique, en tenant compte également des indicateurs du taux d'hormones thyroïdiennes et de TSH dans le sang jusqu'à ce qu'une dose soit atteinte, ce qui garantit pleinement le résultat du remplacement.
Patients en bas âge. Un soin particulier doit être pris lors du traitement précoce des hormones thyroïdiennes de l'âge avancé, de la coronaropathie, de l'hypofonction thyroïdienne sévère ou dans les cas où une diminution de la fonction thyroïdienne est observée pendant longtemps. Dans ces cas, le traitement commence avec une extrême prudence, en utilisant une dose minimale de 12,5 mg / jour, en utilisant le médicament avec la posologie appropriée. Augmenter la dose jusqu'au niveau d'entretien devrait être progressif, sur une longue période, en ajoutant 12,5 µg de médicament par jour toutes les 2 semaines. En outre, vous devez augmenter la fréquence de surveillance du niveau de TSH. L’expérience montre que l’utilisation de la posologie minimale est considérée comme la meilleure solution pour le faible poids corporel et le gros goitre nodulaire.
Durée du traitement:

  • hypothyroïdie: souvent tout au long de la vie;
  • dans la prévention de la récurrence du goitre: de plusieurs mois ou années, ou tout au long de la vie;
  • avec goitre euthyroïdien: à partir de plusieurs mois ou années ou tout au long de la vie, pour le traitement du goitre euthyroïdien, la période nécessaire est de 6 mois à 2 ans, mais si le traitement n'apporte pas le résultat souhaité pendant cette période, d'autres approches thérapeutiques doivent être envisagées;
  • après une thyroïdectomie due à une tumeur maligne de la glande thyroïde, souvent tout au long de la vie.

Toute la dose quotidienne du comprimé doit être avalée sans croquer, avec une petite quantité de liquide, en particulier une demi-tasse d’eau. Prenez le médicament avant les repas, au moins 30 minutes avant le petit déjeuner. En raison de la forme particulière de la tablette, il est possible de la diviser de la manière suivante: placez la tablette sur une surface dure avec une encoche pour la diviser vers le haut et appuyez dessus de manière perpendiculaire avec votre doigt.

Contre-indications

hypersensibilité à la substance active ou à l’un des composants du médicament; hyperthyroïdie décompensée de toute étiologie; insuffisance décompensée du cortex surrénalien; insuffisance hypophysaire non traitée; infarctus aigu du myocarde; myocardite aiguë; pancardite aiguë.
Pendant la grossesse, l'utilisation simultanée de la lévothyroxine et de tout agent thyréostatique est contre-indiquée.

Effets secondaires

si la posologie n'est pas tolérée, ce qui est très rare, ou en cas de surdosage, en particulier si la posologie est trop rapide au début du traitement, les symptômes suivants sont probables.
A partir du système nerveux: tremblements, pseudotumeur du cerveau, anxiété, insomnie, maux de tête.
Du côté du coeur: tachycardie, palpitations, arythmie, développement d'angine de poitrine, fibrillation auriculaire, extrasystole.
Au niveau du tube digestif: vomissements, diarrhée.
De la peau et des tissus sous-cutanés: une éruption cutanée sur la peau, des démangeaisons, un œdème de Quincke.
Système reproducteur: troubles menstruels.
Troubles généraux: hyperhidrose, sensation de chaleur, fièvre, diminution du poids, faiblesse et crampes musculaires.
Lorsque ces symptômes apparaissent, il est recommandé d’abaisser ou d’arrêter de prendre le médicament pendant plusieurs jours. Des cas de mort subite causée par une activité cardiaque altérée ont été rapportés chez des patients qui ont utilisé pendant longtemps une dose élevée de lévothyroxine. Avec la disparition des effets secondaires, le traitement est repris en choisissant soigneusement les dosages du médicament. Des réactions allergiques sont susceptibles de se produire, notamment l'urticaire, le bronchospasme et l'œdème laryngé, dans certains cas un choc anaphylactique. Dans ce cas, l’utilisation du médicament doit être interrompue.

Instructions spéciales

les hormones thyroïdiennes ne contribuent pas à la perte de poids. La nomination à des doses physiologiques ne conduit pas à une diminution du poids corporel chez les patients ayant une glande thyroïde fonctionnant bien (état euthyroïdien). Si les doses recommandées sont dépassées, des effets indésirables risquent de se produire (voir SURDOSE). Avant de commencer le traitement par les hormones thyroïdiennes, les maladies suivantes doivent être exclues: maladie coronarienne (angine de poitrine), hypertension artérielle, insuffisance fonctionnelle de l'hypophyse, insuffisance du cortex surrénal, autonomie fonctionnelle de la glande thyroïde ou normalisation de l'état du patient. Il est nécessaire d’éviter le développement des plus petits états d’hyperthyroïdie provoqués par l’action du médicament, accompagnés d’IHD, d’insuffisance cardiaque ou de tachyarythmie. Dans de tels cas, les taux d'hormones thyroïdiennes doivent être déterminés plus fréquemment. En cas d'hypothyroïdie secondaire, vous devez déterminer s'il existe une défaillance du cortex surrénalien. En cas de confirmation de cette pathologie, vous devez d'abord attribuer un traitement de remplacement (hydrocortisone). Lorsqu’on utilise la lévothyroxine pour le traitement de l’hypothyroïdie chez les femmes ménopausées pouvant présenter un risque accru d’ostéoporose, il est nécessaire de surveiller fréquemment la fonction thyroïdienne afin d’augmenter le taux de lévothyroxine dans le sang L’hypothyroïdie a été signalée chez des patients prenant simultanément du Sevelamer et de la lévothyroxine. Il est donc nécessaire de surveiller en permanence le taux de TSH chez ces patients. Le respect de la posologie et de la fréquence des médicaments doit être surveillé chez les personnes âgées. En cas de suspicion de thyroïdite auto-immune, il convient de déterminer le taux de TSH ou de procéder à une thyroscopie avant le traitement. Si les doses recommandées sont dépassées, des effets indésirables sont susceptibles de se produire (voir SURDOSE). Après le début de l'utilisation de la lévothyroxine ou lors du remplacement d'un médicament, il est suggéré d'ajuster la dose du médicament en fonction de la réponse individuelle du patient à ce médicament et des données de laboratoire. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré (voir INTERACTIONS).
Utilisez pendant la grossesse et l'allaitement. Le traitement aux hormones thyroïdiennes doit être effectué systématiquement, en particulier pendant la grossesse et l’allaitement. Malgré l'utilisation généralisée du médicament pendant la grossesse, le fait qu'il existe un danger pour le fœtus reste inconnu. La quantité d'hormones thyroïdiennes qui pénètrent dans le lait pendant l'allaitement, même avec un traitement à base d'hormones thyroïdiennes à forte dose, est considérée comme insuffisante pour développer une hyperthyroïdie ou une suppression de la TSH chez les nourrissons. Pendant la grossesse, les patients atteints d'hypothyroïdie peuvent augmenter le besoin de lévothyroxine, provoquée par des œstrogènes. Par conséquent, la fonction thyroïdienne doit être surveillée pendant et après la grossesse, et si nécessaire, un ajustement de la posologie du traitement de substitution doit être effectué.
Pendant la grossesse, l'utilisation de la lévothyroxine pour le traitement concomitant de l'hyperthyroïdie avec des médicaments thyréostatiques est contre-indiquée, car elle nécessite une dose plus élevée de thyréostatique. Les thyréostatiques, contrairement à la lévothyroxine, pénètrent à des doses importantes dans la barrière placentaire, ce qui peut provoquer le développement d’une hypothyroïdie fœtale. À cet égard, en présence d'hyperthyroïdie pendant la grossesse, il est recommandé de pratiquer la monothérapie avec des médicaments thyréostatiques à faible dose. Pendant la grossesse, il est nécessaire d'abandonner les tests de la glande thyroïde en utilisant la suppression.
Les enfants L-Thyroxine 50 Berlin-Hemi, L-Thyroxine 100 Berlin-Hemi. Le médicament est utilisé en pédiatrie.
L-Thyroxine 75 Berlin-Hemi, L-Thyroxine 125 Berlin-Hemi, L-Thyroxine 150 Berlin-Hemi. Ces médicaments sont utilisés chez les enfants de plus de 3 ans.
La capacité d'influencer le taux de réaction lorsque vous conduisez ou travaillez avec d'autres mécanismes. Inconnu

Les interactions

médicaments antidiabétiques. La lévothyroxine peut réduire les effets des antidiabétiques. Une surveillance plus fréquente de la glycémie est suggérée au début du traitement par la lévothyroxine, ainsi que lors du changement de la posologie du médicament.
Dérivés de la coumarine: la lévothyroxine augmente les effets des anticoagulants, augmente le risque d'hémorragie de la moelle épinière et du cerveau, ou d'hémorragie gastro-intestinale, en particulier chez les patients à un âge avancé. Par conséquent, il est nécessaire d'effectuer une surveillance en laboratoire des paramètres de coagulation et, si nécessaire, de réduire la dose d'anticoagulants.
Les inhibiteurs de protéase (ritonavir, indinavir, lopinavir) peuvent affecter les effets de la lévothyroxine. Il est nécessaire de surveiller en permanence les hormones thyroïdiennes. Si nécessaire, la dose de lévothyroxine doit être ajustée.
La phénytoïne peut affecter les effets de la lévothyroxine en la déplaçant des protéines plasmatiques, entraînant une augmentation du taux de fractions de thyroxine libre (fT).4) et la triiodothyronine libre (fT3). Par ailleurs, la phénytoïne augmente le métabolisme hépatique de la lévothyroxine. Il offre une surveillance continue des niveaux d'hormones thyroïdiennes.
Kolestiramin, le colestipol inhibe l'absorption de la lévothyroxine. Par conséquent, la lévothyroxine sodique doit être prise 4 à 5 heures avant de prendre de tels médicaments.
Les préparations contenant de l'aluminium (antiacides, sucralfate), du fer et du carbonate de calcium peuvent réduire les effets de la lévothyroxine. Par conséquent, les médicaments contenant de la lévothyroxine doivent être pris au moins 2 heures avant de prendre des médicaments contenant du carbonate d'aluminium, de fer ou de calcium.
Les salicylates, des doses élevées de furosémide (250 mg), du clofibrate et d'autres substances peuvent déplacer la lévothyroxine sodique des protéines plasmatiques, ce qui entraîne une augmentation de la fraction fT4.
Le carbonate de lanthane et de Sevelamer peut diminuer l’absorption de la lévothyroxine. L-Thyroxin Berlin-Chemie doit être utilisé 1 heure avant ou 3 heures après leur utilisation. À cet égard, il est proposé de suivre l'évolution de la fonction de la glande thyroïde au début et à la fin de la période d'utilisation simultanée. Si nécessaire, la dose de lévothyroxine est ajustée.
Les inhibiteurs de la tyrosine kinase (imatinib, sunitinib) peuvent réduire l'efficacité de la lévothyroxine. À cet égard, il est proposé de surveiller les modifications de la fonction thyroïdienne au début et à la fin de la période d'utilisation simultanée. Si nécessaire, la dose de lévothyroxine est ajustée.
Le propylthiouracile, les glucocorticoïdes, les sympatholytiques, l’amiodarone et des médicaments contenant de l’iode suppriment la transformation périphérique du T4 dans t3.
En raison de sa teneur élevée en iode, l'amiodarone peut contribuer au développement de l'hyper- et de l'hypothyroïdie. Avec une extrême prudence doit être prescrit aux patients goitre nodulaire d'étiologie inconnue.
Sertralin, chloroquine / proguanil réduit l'efficacité de la lévothyroxine et augmente le taux de TSH plasmatique.
Des enzymes médicamenteuses (barbituriques, carbamazépine) peuvent augmenter la clairance hépatique de la lévothyroxine.
L'œstrogène Les femmes prenant des contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes, ainsi que les femmes ménopausées prenant des médicaments de substitution hormonale, peuvent avoir besoin de doses plus élevées de lévothyroxine.
Les préparations contenant du soja peuvent inhiber l'absorption intestinale de la lévothyroxine. Au début, et surtout à la fin de l'application du régime à base de soja, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du médicament.

Surdose

Avec surdosage, augmentation de la fréquence cardiaque, accélération du rythme cardiaque, anxiété, fièvre, fièvre, transpiration excessive, arythmie, insomnie, tremblements, fréquence accrue d'accidents vasculaires cérébraux, anxiété, perte de poids, vomissements, diarrhée, maux de tête, faiblesse et crampes musculaires, troubles menstruels, pseudotumeur du cerveau. Il est proposé d'arrêter de prendre le médicament et de procéder à des examens de contrôle. Dans le cas du développement de la tachycardie sévère, sa sévérité peut être réduite avec l'aide de bloqueurs β-adrénergiques. Les thyréostatiques ne sont pas utilisés, car la fonction de la glande thyroïde est déjà complètement supprimée. Lorsqu'elle est prise à des doses extrêmes (tentative de suicide), la plasmaphérèse est utile. On a signalé des cas de mort subite associés à une altération de la fonction cardiaque chez des patients qui utilisaient depuis longtemps de la lévothyroxine à fortes doses.

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